一种新型蠕动泵在颗粒制剂生产中的应用

1 蠕动泵在颗粒制剂生产中的作用
 
 
在颗粒制剂的生产中，产品的粒度是重要的产品
 
质量指标，也是决定颗粒在高速旋转压片机中的成片
 
效果及片剂指标数据的主要影响因素。而在制粒过程
 
中喷浆的快慢程度、浆液输送流量的稳定性则决定了
 
产品粒度是否均匀，这些参数需要操作者根据物料的
 
流化状况调节蠕动泵的转速，进而保证产品的粒度分
 
布能够控制在工艺范围内，**终提高颗粒产品的压片
 
指标，为产品进入**市场提供质量支持^[1]。
 
 
2 蠕动泵的工作原理及设备结构
 
 
在颗粒制剂的生产中，蠕动泵是通过滚轮挤压一
 
根充满流体的软管，进而对泵的弹性输送软管交替进
 
行挤压和释放来输送流体。
 
蠕动泵系统由3个部分组成：蠕动泵驱动器、蠕动

 
 
泵泵头、蠕动泵软管。其中，驱动器主要由电机驱动电
 
路和控制电路2个部分组成，驱动电路用于驱动直流无
 
刷电机的运转，电机驱动泵头和软管，而控制电路用于
 
泵体所有功能的控制^[2]。
 
 
3 新、旧型蠕动泵的区别和实际应用对比
 
 
新型蠕动泵与旧型蠕动泵相比，其在调速方式、数
 
据显示、控制精度方面均有大幅度提升。新、旧蠕动泵
 
外形和控制面板如图1所示。新型蠕动泵的调速方式由
 
旋钮操作升级为按键操作，数据显示方式由指针式升
 
级为液晶屏幕显示，能够显示各种信息和参数。新型蠕
 
动泵的液体输送体积能够在100 mL～999 L之间调节，
 
液体流速可以在100～110 000 mL/min之间调整，此外
 
还可通过外控接口对蠕动泵进行控制，适合高粉尘、高
 
潮湿的场合进行液体分配和传输。
 
通过对比新、旧型蠕动泵可以看出，新型蠕动泵在
 
浆液输送转速、浆液输送流量方面的控制精度更高，更 将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示，
 
有利于对颗粒制剂产品生产过程的控制，从而可以提 3＃产品质量数据对比曲线图如图2所示（粗实线为新
 
升产品质量。 泵数据，细实线为旧泵数据，虚线为质量合格线）。
 
为了验证新型蠕动泵的使用效果，笔者在实际生 4＃制粒设备的试验数据如表2所示。
 
产中将新型蠕动泵和旧型蠕动泵在不同制粒设备上进 将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示，
 
行了对比试验，分别生产了10批物料。第1次用3＃制 4＃产品质量数据对比曲线图如3所示（粗实线为新
 
粒设备，第2次用4＃制粒设备，并在生产前对设备操作 泵数据，细实线为旧泵数据，虚线为质量合格线）。
 
者进行了培训。为了保证检测数据真实可靠，掌握新型 通过3＃制粒设备的曲线图可以看出，新型蠕动泵
 
泵与旧型泵对产品化测指标的影响，生产过程中新型 的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率
 

蠕动泵和旧型蠕动泵的喷浆量、喷浆时间相同。3＃制					均在合格线以内，但新型泵产品的100目通过率整体低
粒设备的试验考察数据如表1所示。					于旧型泵成品100目通过率；新型泵产品的20目通过率
		表1		3＃制粒设备试验数据
							产品单批数据
考察批次	输液流量/（mL/min）	转速/（r/min）		蠕动泵		设备位号
							100目通过率/%	20目通过率/%
1	1 260～1 325	68～72		新泵		3#	9.22	98.36
2	1 270～1 230	69～71		新泵		3#	5.96	97.84
3	1 270～1 310	69～72		新泵		3#	8.13	99.98
4	1 270～1 322	69～72		新泵		3#	6.56	98.46
5	1 265～1 390	69～76		新泵		3#	9.26	97.70
6	1 265～1 395	69～76		新泵		3#	7.94	99.18
7	1 280～1 366	70～75		新泵		3#	11.38	98.40
8	1 300～1 400	71～76		新泵		3#	10.92	98.76
9	1 280～1 340	70～73		新泵		3#	6.25	97.94
10	1 311～1 345	72～73		新泵		3#	9.64	98.74
					平均值		8.526	98.536
1	1 923～1 504	180～140		旧泵		3#	10.22	94.29
2	1 938～1 499	180～140		旧泵		3#	14.70	97.90
3	1 896～1 540	180～140		旧泵		3#	13.40	95.46
4	1 908～1 640	180～140		旧泵		3#	11.44	95.10
5	1 953～1 599	180～140		旧泵		3#	9.88	99.52
6	1 984～1 490	180～140		旧泵		3#	14.89	97.17
7	1 923～1 466	180～140		旧泵		3#	10.79	91.56
8	1 986～1 645	180～140		旧泵		3#	13.62	94.50
9	1 908～1 652	180～140		旧泵		3#	12.20	95.78
10	1 925～1 605	180～140		旧泵		3#	16.05	97.22
					平均值		12.719	95.85

		图2	3＃产品质量数据对比曲线
		表2			4＃制粒设备试验数据
								产品单批数据
考察批次	输液流量 /（mL/min）	转速 /（r/min）			蠕动泵		设备位号
								100 目通过率 /%	20 目通过率 /%
1	1 270～1 300	69～71			新泵		4#	8.10	99.00
2	1 265～1 310	68～72			新泵		4#	6.53	99.00
3	1 265～1 310	68～72			新泵		4#	8.10	99.12
4	1 271～1 315	69～74			新泵		4#	8.63	97.76
5	1 275～1 340	70～73			新泵		4#	7.82	99.40
6	1 265～1 310	68～75			新泵		4#	8.45	98.05
7	1 270～1 300	69～73			新泵		4#	8.31	98.11
8	1 265～1 310	68～73			新泵		4#	7.99	97.99
9	1 265～1 320	68～72			新泵		4#	7.93	99.05
10	1 265～1 310	69～72			新泵		4#	8.05	98.56
						平均值		7.991	98.604
1	1 896～1 540	180～140			旧泵		4#	17.64	96.40
2	1 908～1 640	180～140			旧泵		4#	14.66	96.58
3	1 953～1 599	180～140			旧泵		4#	14.30	96.04
4	1 908～1 640	180～140			旧泵		4#	11.44	96.24
5	1 923～1 466	180～140			旧泵		4#	12.78	95.88
6	1 986～1 645	180～140			旧泵		4#	13.25	96.88
7	1 923～1 466	180～140			旧泵		4#	12.66	95.97
8	1 986～1 645	180～140			旧泵		4#	16.66	96.55
9	1 908～1 640	180～140			旧泵		4#	15.34	96.83
10	1 925～1 605	180～140			旧泵		4#	13.88	96.76
						平均值		14.261	96.413

格线上下浮动，即部分批次不达标。

通过4＃制粒设备的曲线图可以看出，新型蠕动泵

的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率

均在合格线以内，但新型泵产品的100目通过率整体低

于旧型泵产品的100目通过率；新型泵产品的20目通过

率全部处于合格线以上，旧型泵产品的20目通过率在

合格线上下浮动，即部分批次不达标。

根据试验考察情况及图表数据，可以得出以下结论：

（1）使用旧型蠕动泵生产的物料的100目通过率虽

然可以达标，但是化测指标都在中下游徘徊，而20目通

过率只有25%，生产出的物料大颗粒较多，产品粒度分

布不均匀，影响颗粒产品的压片指标。

（2）使用新型蠕动泵生产的物料单批20目、100目

通过率都达到100%，产品粒度分布均匀，产品质量和

化测指标有明显提高，对颗粒产品的压片指标有很大

提升。

（3）新型蠕动泵的密闭性非常好，数据调节方便，

同时显示输液流量和转速，可控性能好，易于操作，有

利于提高操作精度和产品质量。