一种新型蠕动泵在颗粒制剂生产中的应用

蠕动泵在颗粒制剂生产中的作用
 
 
在颗粒制剂的生产中,产品的粒度是重要的产品
 
质量指标,也是决定颗粒在高速旋转压片机中的成片
 
效果及片剂指标数据的主要影响因素。而在制粒过程
 
中喷浆的快慢程度、浆液输送流量的稳定性则决定了
 
产品粒度是否均匀,这些参数需要操作者根据物料的
 
流化状况调节蠕动泵的转速,进而保证产品的粒度分
 
布能够控制在工艺范围内,**终提高颗粒产品的压片
 
指标,为产品进入高端市场提供质量支持[1]
 
 
2 蠕动泵的工作原理及设备结构
 
 
在颗粒制剂的生产中,蠕动泵是通过滚轮挤压一
 
根充满流体的软管,进而对泵的弹性输送软管交替进
 
行挤压和释放来输送流体。
 
蠕动泵系统由3个部分组成:蠕动泵驱动器、蠕动

 
 
泵泵头、蠕动泵软管。其中,驱动器主要由电机驱动电
 
路和控制电路2个部分组成,驱动电路用于驱动直流无
 
刷电机的运转,电机驱动泵头和软管,而控制电路用于
 
泵体所有功能的控制[2]
 
 
3 新、旧型蠕动泵的区别和实际应用对比
 
 
新型蠕动泵与旧型蠕动泵相比,其在调速方式、数
 
据显示、控制精度方面均有大幅度提升。新、旧蠕动泵
 
外形和控制面板如图1所示。新型蠕动泵的调速方式由
 
旋钮操作升级为按键操作,数据显示方式由指针式升
 
级为液晶屏幕显示,能够显示各种信息和参数。新型蠕
 
动泵的液体输送体积能够在100 mL~999 L之间调节,
 
液体流速可以在100~110 000 mL/min之间调整,此外
 
还可通过外控接口对蠕动泵进行控制,适合高粉尘、高
 
潮湿的场合进行液体分配和传输。
 
通过对比新、旧型蠕动泵可以看出,新型蠕动泵在
 
浆液输送转速、浆液输送流量方面的控制精度更高,更 将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示,
 
有利于对颗粒制剂产品生产过程的控制,从而可以提 3#产品质量数据对比曲线图如图2所示(粗实线为新
 
升产品质量。 泵数据,细实线为旧泵数据,虚线为质量合格线)。
 
为了验证新型蠕动泵的使用效果,笔者在实际生 4#制粒设备的试验数据如表2所示。
 
产中将新型蠕动泵和旧型蠕动泵在不同制粒设备上进 将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示,
 
行了对比试验,分别生产了10批物料。第1次用3#制 4#产品质量数据对比曲线图如3所示(粗实线为新
 
粒设备,第2次用4#制粒设备,并在生产前对设备操作 泵数据,细实线为旧泵数据,虚线为质量合格线)。
 
者进行了培训。为了保证检测数据真实可靠,掌握新型 通过3#制粒设备的曲线图可以看出,新型蠕动泵
 
泵与旧型泵对产品化测指标的影响,生产过程中新型 的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率
 
蠕动泵和旧型蠕动泵的喷浆量、喷浆时间相同。3#制 均在合格线以内,但新型泵产品的100目通过率整体低
粒设备的试验考察数据如表1所示。   于旧型泵成品100目通过率;新型泵产品的20目通过率
    表1 3#制粒设备试验数据    
                 
              产品单批数据
考察批次 输液流量/(mL/min) 转速/(r/min)   蠕动泵   设备位号    
    100目通过率/% 20目通过率/%
             
                 
1 1 260~1 325 68~72   新泵   3# 9.22 98.36
                 
2 1 270~1 230 69~71   新泵   3# 5.96 97.84
                 
3 1 270~1 310 69~72   新泵   3# 8.13 99.98
                 
4 1 270~1 322 69~72   新泵   3# 6.56 98.46
                 
5 1 265~1 390 69~76   新泵   3# 9.26 97.70
                 
6 1 265~1 395 69~76   新泵   3# 7.94 99.18
                 
7 1 280~1 366 70~75   新泵   3# 11.38 98.40
                 
8 1 300~1 400 71~76   新泵   3# 10.92 98.76
                 
9 1 280~1 340 70~73   新泵   3# 6.25 97.94
                 
10 1 311~1 345 72~73   新泵   3# 9.64 98.74
                 
          平均值 8.526 98.536
               
1 1 923~1 504 180~140   旧泵   3# 10.22 94.29
                 
2 1 938~1 499 180~140   旧泵   3# 14.70 97.90
                 
3 1 896~1 540 180~140   旧泵   3# 13.40 95.46
                 
4 1 908~1 640 180~140   旧泵   3# 11.44 95.10
                 
5 1 953~1 599 180~140   旧泵   3# 9.88 99.52
                 
6 1 984~1 490 180~140   旧泵   3# 14.89 97.17
                 
7 1 923~1 466 180~140   旧泵   3# 10.79 91.56
                 
8 1 986~1 645 180~140   旧泵   3# 13.62 94.50
                 
9 1 908~1 652 180~140   旧泵   3# 12.20 95.78
                 
10 1 925~1 605 180~140   旧泵   3# 16.05 97.22
                 
          平均值 12.719 95.85

    图2 3#产品质量数据对比曲线    
    表2 4#制粒设备试验数据    
                   
                产品单批数据
考察批次 输液流量 /(mL/min) 转速 /(r/min)   蠕动泵   设备位号    
    100 目通过率 /% 20 目通过率 /%
               
                   
1 1 270~1 300 69~71     新泵   4# 8.10 99.00
                   
2 1 265~1 310 68~72     新泵   4# 6.53 99.00
                   
3 1 265~1 310 68~72     新泵   4# 8.10 99.12
                   
4 1 271~1 315 69~74     新泵   4# 8.63 97.76
                   
5 1 275~1 340 70~73     新泵   4# 7.82 99.40
                   
6 1 265~1 310 68~75     新泵   4# 8.45 98.05
                   
7 1 270~1 300 69~73     新泵   4# 8.31 98.11
                   
8 1 265~1 310 68~73     新泵   4# 7.99 97.99
                   
9 1 265~1 320 68~72     新泵   4# 7.93 99.05
                   
10 1 265~1 310 69~72     新泵   4# 8.05 98.56
                   
            平均值 7.991 98.604
                 
1 1 896~1 540 180~140     旧泵   4# 17.64 96.40
                   
2 1 908~1 640 180~140     旧泵   4# 14.66 96.58
                   
3 1 953~1 599 180~140     旧泵   4# 14.30 96.04
                   
4 1 908~1 640 180~140     旧泵   4# 11.44 96.24
                   
5 1 923~1 466 180~140     旧泵   4# 12.78 95.88
                   
6 1 986~1 645 180~140     旧泵   4# 13.25 96.88
                   
7 1 923~1 466 180~140     旧泵   4# 12.66 95.97
                   
8 1 986~1 645 180~140     旧泵   4# 16.66 96.55
                   
9 1 908~1 640 180~140     旧泵   4# 15.34 96.83
                   
10 1 925~1 605 180~140     旧泵   4# 13.88 96.76
                   
            平均值 14.261 96.413
                   


格线上下浮动,即部分批次不达标。
通过4#制粒设备的曲线图可以看出,新型蠕动泵
的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率
均在合格线以内,但新型泵产品的100目通过率整体低
于旧型泵产品的100目通过率;新型泵产品的20目通过
率全部处于合格线以上,旧型泵产品的20目通过率在
合格线上下浮动,即部分批次不达标。
根据试验考察情况及图表数据,可以得出以下结论:
(1)使用旧型蠕动泵生产的物料的100目通过率虽
然可以达标,但是化测指标都在中下游徘徊,而20目通
过率只有25%,生产出的物料大颗粒较多,产品粒度分
布不均匀,影响颗粒产品的压片指标。
(2)使用新型蠕动泵生产的物料单批20目、100目
通过率都达到100%,产品粒度分布均匀,产品质量和
化测指标有明显提高,对颗粒产品的压片指标有很大
提升。
(3)新型蠕动泵的密闭性非常好,数据调节方便,
同时显示输液流量和转速,可控性能好,易于操作,有
利于提高操作精度和产品质量。