蠕动泵的验证报告

目录
1. 方案的起草与审批
1.1方案的起草
1.2验证方案的审批
2. 概述
3. 验证目的
4. 验证小组组成
5. 验证职责
5.1验证人
5.2验证负责人
5.3化生学院实训室
6. 验证涉及仪器
7. 验证涉及文件
8. 验证内容
8.1运行确认
8.2性能确认
8.3验证周期
9. 验证结果评价及结论

1.方案的起草与审批
1.1方案的起草
设备名称
 
编号
 
电源电压
 
使用温度
 
生产日期
 
蠕动泵
 
030533
 
220V/50HZ
 
00C—400C
 
2010-11-20
 
起草部门 签名 日期
化生学院    
 
1.2验证方案的审批         
批准人:                          日期:
 
2.概述
HL-2S型蠕动泵是数码显示,单片机定量控制的,而且耐有机。编号为030533的蠕动泵将被用作较少规格量的试剂分装,要求设备安装运行且能稳定地分装出符合生产工艺要求的产品。
 
3.验证目的
确认蠕动泵在分装试剂的过程中运行稳定且分装量能够达到生产要求。
 
4.验证小组组成
验证小组成员名单
部门 人员
验证人  
验证负责人  
化生学院实训室  
 
5.验证职责
5.1验证人
5.1.1负责设备的清洁,操作。
5.1.2负责制定验证方案。
5.1.3负责验证的实施。
5.1.4负责收集验证数据。
5.1.5负责起草设备操作程序。
5.1.6负责拟定验证周期。
 
5.2验证负责人
5.2.1负责验证方案的审批。
5.2.2负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
5.2.3负责验证数据及结果的审核。
5.2.4负责验证报告的审批。
5.2.5负责验证周期的确定。
 
5.3化生学院实训室
5.3.1负责设备操作程序的培训。
5.3.2负责配合验证工作。
5.3.3负责设备的维修。
5.3.4负责验证方案的审核。
5.3.5负责起草设备维护保养规程。
 
 
6.验证涉及仪器
仪器名称 编号 型号
电子天平 00000246 BS224S
 
加样枪
 
DR07369 200-1000ul
DR51830
 
1000-5000ul
 
7.验证涉及文件
文件名 文件编码 存放地点
HL-2S蠕动泵的操作规程 ZL-01-0-102A  
HL-2S蠕动泵的清洁规程 ZL-01-0-102B  
HL-2S蠕动泵维护保养程 ZL-01-0-102C  
 
8.验证内容
8.1运行确认
确认项目 确认标准 结果
外观 无裂痕,掉漆现象 无裂痕,有掉漆
电源线路和数据连接线路 无断裂,金属线裸露现象 无断裂,金属线裸露
开关,旋钮 灵活并能准确控制机器正常运行 正常运行
控制器 能正常控制蠕动泵工作时间,间歇时间,计数方式 正常控制
噪音 无不良噪音 无不良噪音
泵头运行 能正常运行 正常运行
调速控制旋钮 能正常控制运行 正常控制运行
按钮 按钮感应灵敏 感应灵敏
 
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